New!! Standard Operating Procedures (SOPs) ฉบับ 5.0
วิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Operating Procedures, SOPs) ฉบับ 5.0 วันที่ 31 ตุลาคม 2566 ประกาศใช้ 31 ตุลาคม 2566 สำหรับการปฏิบัติงานของคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน และเจ้าหน้าที่ของสำนักงาน
รหัส | SOP Title |
|---|---|
 | Preparation of Standard Operating Procedures (SOPs) |
 | Constituting a Central Research Ethics Committee |
 | Confidentiality Agreement and Conflict of Interest |
 | Management of Initial Protocol Submission |
 | Full Board Initial Review |
 | Expedited Review |
 | Review of Medical Device Stud |
 | Review of Resubmitted Protocol |
 | Review of Protocol Amendments |
 | Review of Progress report and Renewal of Study Protocol |
 | Review of Adverse Event Reports |
 | Review of Close Study Reports |
 | Review of Premature Termination/Suspension of a Trial |
 | Non-Compliance / Protocol Deviation/ Protocol Violation |
 | Response to Protocol Review Related Requests, Queries & Complaints |
 | Preparation of Meeting Agenda, Minutes and Meeting Procedures |
 | Management of Study Files |
 | Co-operation between CREC and Local Institutional Review Boar |
 | Site Monitoring Visit |
 | Site Evaluation Visit |
 | Exemption from Ethical Review |