02-579-0117 , 098-325-2765
Working Hours: Mon - Fri 8:30 - 16:30

New!! Standard Operating Procedures (SOPs) ฉบับ 5.0

วิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Operating Procedures, SOPs) ฉบับ 5.0 วันที่ 31 ตุลาคม 2566 ประกาศใช้ 31 ตุลาคม 2566 สำหรับการปฏิบัติงานของคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน และเจ้าหน้าที่ของสำนักงาน

SOP Title
Preparation of Standard Operating Procedures (SOPs)
Constituting a Central Research Ethics Committee
Confidentiality Agreement and Conflict of Interest
Management of Initial Protocol Submission
Full Board Initial Review
Expedited Review
Review of Medical Device Stud
Review of Resubmitted Protocol
Review of Protocol Amendments
Review of Progress report and Renewal of Study Protocol
Review of Adverse Event Reports
Review of Close Study Reports
Review of Premature Termination/Suspension of a Trial      
Non-Compliance / Protocol Deviation/ Protocol Violation
Response to Protocol Review Related Requests, Queries & Complaints
Preparation of Meeting Agenda, Minutes and Meeting Procedures
Management of Study Files
Co-operation between CREC and Local Institutional Review Boar
Site Monitoring Visit
Site Evaluation Visit
Exemption from Ethical Review